業務システム医療・製薬
自由参加型EDCシステム
治験・臨床研究のデータ収集を劇的に効率化。医師主導研究から大規模治験まで対応するクラウドEDCプラットフォーム
Tech Stack
PHPMySQL/MariaDBJavaScript
課題・背景
従来のEDCシステムは導入コストが高く、手続きも複雑なため、医師主導研究や小規模な臨床試験での活用が困難でした。データ収集フォーム（CRF）の設計・変更のたびにベンダー対応が必要で、試験立ち上げに多大な時間とコストがかかっていました。
当社のアプローチ
テンプレートベースのCRF設計とドラッグ＆ドロップによる直感的なカスタマイズを軸に、研究者・施設担当者自身がアクセス権限を設定できる「自由参加型」プラットフォームを構築。大規模治験から医師主導研究まで同一基盤で運用できる柔軟性と、ER/ES指針準拠のデータ品質を両立しました。
主な機能
テンプレートベースのCRF設計
一般的な治験プロトコルに対応したテンプレートを用意。ドラッグ＆ドロップ操作でフォームをカスタマイズでき、最短数日でシステム利用を開始できます。
権限設定のセルフサービス化
研究責任者やデータ管理部門が、参加施設・研究者ごとに閲覧／入力／クエリ発行などのアクセス権限を柔軟に設定・管理できます。
リアルタイム・バリデーション
データ入力時に論理チェック・範囲チェック・必須項目チェックを自動実行。入力ミスをその場でフィードバックし、データクリーニング期間を大幅に短縮します。
監査証跡（Audit Trail）の完全記録
誰が・いつ・何を変更したかの履歴をER/ES指針準拠の形式で完全記録。データの改ざん防止と試験データの信頼性を保証します。
導入効果
研究者・治験実施施設
直感的な操作でデータ入力の負担が軽減。医療従事者が本業の治験業務に集中できる環境を実現。
データマネジメント部門
リアルタイムバリデーションによりデータクリーニング期間が短縮され、試験全体のスケジュール短縮に貢献。
CRO・製薬企業
迅速な試験立ち上げと透明性の高いデータ管理により、治験の品質・信頼性を高め、承認申請までのリードタイムを短縮。