治験や臨床試験の為の、自由参加型EDCシステム
Details
研究のスピードと質を革新する 自由参加・柔軟な利用が可能な次世代型EDCシステム
本システムは、治験・臨床研究におけるデータ収集を劇的に効率化する、クラウドベースの自由参加型EDC（Electronic Data Capture）プラットフォームです。最大の特徴は、研究グループや参加施設、研究者自身が、柔軟にシステムを利用・カスタマイズできる「自由参加型」の設計思想です。大規模な治験はもちろん、従来のEDCではコストや手間の問題で導入が難しかった医師主導研究や小規模な臨床試験においても、高品質なデータ収集を可能にします。
迅速な試験立ち上げと柔軟な設計
- テンプレートベースの試験デザイン
一般的な治験プロトコルや評価項目に対応した豊富なテンプレートを用意。ドラッグ＆ドロップ操作で症例報告書（CRF）のフォームを簡単にカスタマイズでき、最短数日でシステム利用を開始できます。 - 権限設定のセルフサービス化
研究責任者やデータ管理部門が、参加施設や研究者ごとにアクセス権限（閲覧のみ、入力・編集、クエリ発行など）を柔軟に設定・管理できます。 - マルチデバイス対応
PCブラウザだけでなく、タブレットやスマートフォンからも最適化されたUIでアクセス可能。場所を選ばず、リアルタイムでのデータ入力・確認が可能です。
データ品質とセキュリティの徹底
- リアルタイム・バリデーション機能
データ入力時に論理チェック、範囲チェック、必須項目チェックを自動で行い、入力ミスをその場でフィードバック。データの「手戻り」を大幅に削減し、データクリーニング期間を短縮します。 - 監査証跡（Audit Trail）の完全記録
誰が、いつ、何を、どのように変更したかの履歴を、ER/ES指針に準拠した形式で完全記録。データの改ざん防止と信頼性を保証します。 - 高レベルなセキュリティ
医療情報を取り扱うシステムとして、暗号化通信（SSL/TLS）や厳格な認証機能を実装。研究データの安全な保管と、不正アクセスからの保護を徹底します。
Merit
このシステムは、治験・臨床研究を「速く、正しく、より多く」実現するための、新たな標準となります。
- 研究者・治験実施施設
直感的な操作でデータ入力の負担が軽減され、医療従事者は本業である治験業務に集中できます。 - データマネジメント部門
データ入力時のミスが大幅に減るため、データクリーニングの期間が短縮され、試験全体のスケジュール短縮に貢献します。 - 治験依頼者（CRO/製薬企業）
迅速な試験立ち上げと、透明性の高いデータ管理により、治験の品質と信頼性を高め、承認申請までのリードタイムを短縮します。